一、机构简介

云南省文山壮族苗族自治州人民医院药物临床试验机构（以下简称“本机构”）目前正积极建设，申请备案审查；致力于开展高质量、合规的药物临床试验。本机构依托云南省文山壮族苗族自治州人民医院医院的地理位置、学科优势、专家资源和先进设施，为国内外申办方、合同研究组织（CRO）及研究者提供全流程临床试验服务，备案通过后可涵盖Ⅲ-Ⅳ期临床试验。

二、机构使命与目标

本机构始终秉承“科学严谨、伦理先行、质量为本”的核心理念，以保障受试者权益与安全为核心，推动创新药物和医疗技术转化，助力我国医药健康事业发展。目标是通过规范化的管理体系、专业化的研究团队和高效的合作机制，成为一个高效、合格的临床研究平台。

三、组织架构与职能

1. 机构办公室

  负责统筹协调临床试验全流程，包括项目立项审核、合同管理、经费管理、人员培训及档案管理等，确保试验符合药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规的要求。  

2. 专业研究团队  

目前我院拟备案科室有肿瘤专业组、内分泌专业组，由专业组负责人、专业组主要研究者、研究护士等人员组成，能满足药物临床试验要求。两个专业的主要研究者已参与完成三个药物临床试验项目，具备一定的临床试验经验。

四、成果与展望

预计2025年内，本机构完成机构备案工作，能够开展涉及肿瘤、内分泌专业领域的药物临床试验。未来，我们将深化产学研合作，推动临床研究向“精准化”“智能化”发展，为患者提供更安全有效的治疗选择。

五、结语

云南省文山壮族苗族自治州人民医院药物临床试验机构始终以科学精神和责任意识为引领，致力于搭建医药创新的桥梁，为健康中国战略贡献力量。